快速冷却灭菌器操作规程

快速冷却灭菌器操作规程
目的：
     建立快速冷却灭菌器操作规程，确保生产质量与安全，延长本机器的使用年限。
2.  范围：
     适用于快速冷却灭菌器的操作。
3.  职责：
  快速冷却灭菌器的操作人员对本标准的实施负责，设备技术人员负责监督。
4.  程序：
4.1.  操作前准备与检查：
4.1.1. 检查水、电、汽的供应情况。
4.1.2. 排放掉汽源管路内的冷凝水。
4.2.  操作过程：
4.2.1.  打开电源开关、蒸汽阀门、水源阀门，并开启空气压缩机及其控制阀。
4.2.2.  参数的设置：
4.2.2.1.  设定PID阀值：PID阀面板处于“自动”状态（LED灯亮），用“∨”或
“∧”设定“sp”项，按“∨”或“∧”3~5秒钟，使“SP”项数值闪动，用“∨”或“∧”改变当前值。用“自动/手动”键，改变数值的列。（“SP”项最大设定值为0.16，一般115℃灭菌时，“SP”项设定为75~80；121℃灭菌时，“SP”项设定为115~120）
4.2.2.2.  置换时间（dis time）的设定：用“∧”或“∨”选择到 dis time：××××
current time：0  文本
信息后，按“EnTER”键，进入设定状态，再由“∧”或“∨”设置参数（参数选择范围：
0~15分钟）。设置完毕按“ENTER”确认。
4.2.2.3.  灭菌时间（exp time）的设定：用“∨”或“∧”键，选择到 dis time：××××current time：0
文本信息后，按“EnTER”键，进入设置状态，再由“∨”或“∧”键，可进行参数设置（参数选择范围为0~120分钟）设置完成按“EnTER”键，确认。
4.2.2.4.  排汽时间（exh time）的设定：用∨”或“∧”键，选择到 dis time：××××current time：0
文本信息后，按“EnTER”键，进入设置状态，再由“∨”或“∧”键，可进行参数设置（参数选择范围为0~120分钟）设置完成按“EnTER”键，确认。
    4.2.2.5.  在Fo值控制记录仪面板上,根据实际要需要分别设定灭菌上、下限温度，冷却的上、下限温度以及操作日期及时间等参数。
4.2.3.  在关门状态下，按“前开门”按钮开机门，开门指示灯亮。将所需灭菌的药品置于灭菌器内、室内关机门，使门板上啮合齿进入主体齿条内，然后按下“前关门”按钮，门自动下降至关闭位置，“前门状态”指示灯亮“准备”指示灯亮。
4.2.3. 选择“瓶装程序”按钮。
4.2.4. 升温阶段：进汽阀、排汽阀、慢排阀自动打开，进行置换，同时小进水阀自
动打开，升温灯闪烁，当进水至上水位后，小进水阀自动关闭，升温灯常亮，置换时间达到设定值、升温至灭菌温度下限值时，进入灭菌阶段。
4.2.5. 灭菌阶段：灭菌灯亮，进汽阀自动打开，灭菌时间自动计时，当达到设定时
间时，灭菌灯灭，进入排汽过程。
4.2.6. 排汽阶段：排汽灯亮，慢排阀自动打开，排出内室的蒸汽，排汽时间达到设
定值时，慢排阀自动关闭，进入冷却过程。
4.2.7. 冷却阶段：冷却灯亮，水泵开1分钟后，小时水阀自动打开，内室开始降温，
4分钟后，排汽阀自动打开排出室内热水。当内室温度降至冷却温度下限值时，大进水阀自动打开，延时3分钟后关闭，排水阀打开，内室排水至下水位时，延时30秒水泵停，进入结束阶段。
4.3.  操作结束：
4.3.1.  当内室压力回零，按“后开门”键，打开后机门，取出灭菌药品。
4.3.1. 切断电源、关闭蒸汽阀、水源阀、压缩空气阀。
4.3.2. 按快速冷却灭菌器清洁规程（SOP SC2022）进行清洁。