水质,液体,产品灭菌完全产品无菌处理确效
2010-08-04
水质,液体,产品灭菌完全产品无菌处理确效
1.灭菌前,确认医院水质器材含菌数低于100 CFU/ml,热原含量低于0.25 EU/ml的灭菌前处理确效说明
2.灭菌时,确认作用于最冷点水质器材上的灭菌要件:于标定温度,剂量,浓度条件下,进行标定作用时间, 且进行标定99.999999% (8D)杀菌率之灭菌作用的灭菌处理确效说明
3.灭菌后,确认确效被灭菌水质器材上之细菌残余数低于10-6 CFU/ml,内毒素含量低于0.25 EU/ml的灭菌处理确效说明
4.细菌,生物, LAL试剂等灭菌确效指示剂质量之检测,鉴定与处理确效说明
[标准灭菌完全产品无菌之灭菌处理公式]
Ftb z = Dt0 x (Log 10 A – Log10 B) Ftb z = Ft0 z / L
D値: 是于特定温度剂量浓度作用下,细菌致死90%所需的灭菌时间
Z値: 是改变D値10倍所需变化的作用温度剂量浓度
F値: 是产品于特定温度剂量浓度作用下,灭菌完全所需的灭菌时间
A値: 是产品于灭菌前被灭菌性产品的含菌数
B値: 是灭菌完全后被灭菌性产品的细菌残余数:以10-6 CFU/ml为基准
L値: 是细菌的致死率 10 (To-Tb)/Z
To値: 是产品于灭菌设备时所期望的灭菌温度
Tb値: 是产品于灭菌设备时所标定的灭菌温度
D値: 是于特定温度剂量浓度作用下,细菌致死90%所需的灭菌时间
Z値: 是改变D値10倍所需变化的作用温度剂量浓度
F値: 是产品于特定温度剂量浓度作用下,灭菌完全所需的灭菌时间
A値: 是产品于灭菌前被灭菌性产品的含菌数
B値: 是灭菌完全后被灭菌性产品的细菌残余数:以10-6 CFU/ml为基准
L値: 是细菌的致死率 10 (To-Tb)/Z
To値: 是产品于灭菌设备时所期望的灭菌温度
Tb値: 是产品于灭菌设备时所标定的灭菌温度