环氧乙烷适用性验证确认表

环氧乙烷适用性验证确认表
EO 004
验证目的：确认环氧乙烷灭菌过程的适用性
验证要求：1.采购符合法规要求；2.产品符合产品标准要求。
验证依据：GB13098--1
验证（操作）人员姓名：
产品名称：                     型号规格：
生产批号：                     生产企业：   
验证内容：                                        资料（记录）确认
1、 产品质保单                         ○合格           ○不合格
2、 进货检验文件资料                
进货检验技术文件                   ○合格           ○不合格
进货检验记录、                     ○合格           ○不合格
4、产品标准                         ○合格           ○不合格
5、现场目测EO灭菌剂质量              ○合格           ○不合格
验证方法：
核实相关资料
相关文档：
环氧乙烷灭菌适用性验证文件资料明细表
序号 文件资料名称 编（证）号 有效期 备注

    
    
不合格描述：
验证结论：    ○合格           ○不合格      验证人：        日期：
审核结论：    ○合格           ○不合格      审核人：        日期：